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多索茶堿片

產品說明書

【藥品名稱】

通用名稱:多索茶堿片

商品名稱:樞維新

英文名稱:Doxofylline Tablets

漢語拼音:Duosuochajian Pian

【成    份】本品主要成份為多索茶堿。

化學名稱:

1,3-二甲基-7-(1,3-二氧環戊基-2-基)甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮

分子式:C11H14N4O4

分子量:266.25

【性    狀】本品為白色或類白色片。

【適 應 癥】適用于支氣管哮喘、喘息性慢性支氣管炎及其它支氣管痙攣引起的呼吸困難。

【規    格】0.2g,0.3g

【用法用量】口服,通常成人每次0.2~0.4g(1~2片),每日2次,飯前或飯后3小時服用,重癥哮喘患者應遵醫囑用藥。

【不良反應】

少數患者服藥后有心悸、竇性心動過速、上腹不適、納差、惡心、嘔吐、興奮、失眠等癥狀。如過量服用可出現嚴重心律不齊、陣發性痙攣危象。

【禁    忌】

凡對多索茶堿或黃嘌呤衍生物類藥物過敏者,急性心肌梗死患者禁用。

【注意事項】

1、茶堿類藥物個體差異較大,多索茶堿劑量亦要視個體病情變化選擇最佳劑量和用藥方法。必要時監測血藥濃度。

2、患有甲亢、竇性心動過速、心律失常者,請遵醫囑用藥。

3、嚴重心、肺、肝、腎功能異常者以及活動性胃、十二指腸潰瘍患者慎用。

4、本品不得與其他黃嘌呤類藥物同時服用,建議不要同時飲用含咖啡因的飲料或食品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳婦女盡量避免使用。

【兒童用藥】

尚無兒童有效及安全性資料。

【老年用藥】

老年人患者對本品清除率可能會不同,應進行血藥濃度監測。

【藥物相互作用】

1、巴比妥類藥物對本品代謝影響不明顯。

2、動物試驗,大環內酯類(如紅霉素)對本品代謝影響不明顯。與氟喹酮類藥物如伊諾沙星、環丙沙星合用,宜減量。

【藥物過量】尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥理毒理】

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物,它是一種支氣管擴張劑,可直接作用于支氣管,松馳氣管平滑肌。多索茶堿通過抑制平滑肌細胞內的磷酸二酯酶等作用,松弛平滑肌,從而達到抑制哮喘的作用。

【藥代動力學】

本品口服吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血藥濃度達峰時間(tmax)為1.22小時,血藥濃度峰值(Cmax)為1.9μg/ml。本品廣泛分布于各臟器,其中以肺的含量為最高。本品以原形和代謝物形式從尿中排泄,主要代謝物為β-羥乙基茶堿,本品半衰期(t1/2)為7.42小時。進食可使峰濃度(Cmax)降低,達峰時間(tmax)延遲,宜增加本劑量。

【貯    藏】密閉保存。

【包    裝】聚氯乙烯固體藥用硬片,藥品包裝用鋁箔,10片/板/盒;12片/板/盒;12片/板×2板/盒。

【有 效 期】36個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20000076

【生產企業】福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

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