來源【中國化工儀器網 行業動態】

 近年來，我國醫藥產業快速發展，行業的發展離不開政策的引導。在經過了2014年的不懈努力和大膽探索，2015年成為醫藥政策落地生根關鍵之年，因此2015年也被稱為醫藥政策年。今年以來，各項醫藥政策紛紛密集落地，為醫藥行業刮起了一陣深化改革風。 
    政策：6月10日，國家藥典委員會發布公告，稱根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱藥典）經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，予以發布，自2015年12月1日起實施。2015版中國藥典一方面與當前的醫改緊密銜接，保障基藥、醫保等產品的質量安全，一方面與國際前沿接軌，實現藥品標準的全面提升。最終，都指向建立完善和高水平的藥品質量標準體系。 
    簡評：新藥典面試，將我國的藥品標準全面提升。不僅在藥品收錄和安全性控制項目上方面更加詳細，更加完善了藥典標準的技術規定，使藥典標準更加系統化、規范化。 
    政策：4月27日，國務院辦公廳關于轉發工信部等十部門《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》的通知（以下簡稱《規劃》）。這是我國 個關于中藥材保護和發展的 專項規劃。《規劃》提出了2020年的發展目標:中藥材資源保護與監測體系基本完善，瀕危中藥材供需矛盾有效緩解，常用中藥材生產穩步發展；中藥材科技水平大幅提升，質量持續提高；中藥材現代生產流通體系初步建成，產品供應充足，市場價格穩定，中藥材保護和發展水平顯著提高。 
    簡評：中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。保護和發展中藥材，對于深化醫藥衛生體制改革、提高人民健康水平，對于發展戰略性新興產業、增加農民收入、促進生態文明建設，具有十分重要的意義。 
    政策：5月7日， 中醫藥健康服務發展 規劃出臺。國務院辦公廳發布關于印収《中醫藥健康服務發展規劃（2015—2020年）》的通知（以下簡稱《規劃》）。這是貫徹落實國務院40號文的專項規劃，也是我國 關于中醫藥健康服務發展的 規劃。 
    簡評：重點提及了精品中藥材、中醫藥健康管理、建設中醫藥服務機構、以及中藥“走出去”戰略。中藥材質量是行業發展基礎，藥材GAP種植基地建設已經是行業共識。 
    政策：2015年5月，國家發改委發布《關于印發推進藥品價格改革意見的通知》，決定從6月1日起取消絕大部分藥品政府定價完善藥品采購機制，發揮醫保控費作用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成。《通知》規定，除麻醉藥品和 類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行 出廠價格和 零售價格管理外，對其他藥品政府定價均予以取消，不再實行 零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。 
    簡評：我國從1948年開始對藥品價格進行政府管制，經過了半個多世紀的發展，藥品價格由管制式走進半開放式，體現了我國藥品市場的不斷發展與完善。這是市場競爭下的良性結果，藥品價格改革將推動我國醫藥行業更好地實現資源配置，促進發展。 
    政策：6月15日國務院辦公廳印發《關于促進社會辦醫加快發展的若干政策措施》（國辦發〔2015〕45號文件）（以下簡稱《措施》）。《措施》主要內容包括4個方面。1）進一步放寬準入。清理規范醫療機構審批事項，公開區域醫療資源規劃，減少運營審批限制，控制公立醫院規模。2）拓寬投融資渠道。加強財政資金扶持，豐富籌資渠道，優化融資政策。3）促進資源流動和共享。推進醫師多點執業，加強機構業務合作。4）優化發展環境。落實醫療機構稅收政策，將社會辦醫納入醫保定點范圍。 
   簡評:《措施》明確指出，各有關部門要及時制訂或完善配套措施，各地要結合實際制定具體工作方案，細化政策措施。 
   政策：8月18日，《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）發布，提出了提高仿制藥質量、鼓勵研究和創制新藥、提高審評審批透明度、調整收費政策等重要內容。 
   簡評：藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。 簡評：藥品醫療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。《意見》的發布，能夠提高《意見》的發布，能夠提高審評審批效率；有效避免仿制藥的惡意競爭，切實提高我國藥企創新的積極性。審評審批效率；有效避免仿制藥的惡意競爭，切實提高我國藥企創新的積極性。