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福安藥業集團質量培訓簡報

更新時間:2018-04-19 23:56:00      點擊次數:6643次

    根據福安藥業(集團)股份有限公司《2018年藥品質量安全管理基本思路與工作要點》(渝福司[2018]6號)的精神,2018年3月的質量管理培訓在集團公司各位領導的精心籌備下,于3月23日-24日如期在重慶舉行,各分公司質量副總、QA/QC經理和生產體系部分人員參加了此次培訓。集團質量副總經理周旭東在會上對此次培訓作了具體的布署和要求,集團顧問操復川對《藥品檢查辦法》(征求意見稿)、《藥品數據管理規范》(征求意見稿)以及《國家食藥監2018年著力推進十項重點監管工作》進行精準解讀,參訓同仁著重對偏差管理、糾正和預防措施管理、質量風險管理、自檢管理、變更管理、OOS/OOT管理、潔凈廠房和水系統管理進行專題交流與討論。

    本次培訓工作具有以下特點:一是每位主講老師均為各分公司管理骨干,有多年藥品生產和質量管理經驗,對藥品質量管理要素的理論有深刻的剖析能力和較強的實際處理技能,所講事例為長年實際工作中的經驗積累;二是主講老師和參訓人員不拘泥于傳統式教學模式,特別是對平時質量管理活動中遇到的實際問題進行互動式充分討論和交流,以達成質量管理要素共識;三是針對集團公司的核心文件進行廣泛交流、討論,根據本次達成的共識,由主講老師所在公司在培訓后對應質量管理要素文件進行修訂,形成文件模板;四是大家認真討論《關于藥品安全事件應急處置管理辦法》,整合集團資源,著力防范藥品安全事件的發生,提高了藥品安全風險防控意識。

    集團公司質量管理培訓活動才剛剛開始,我們相信,各公司將以本次在為期兩天的培訓交流活動為契機,在實際工作中帶領團隊成員將會迸發出更多的智慧。對于集團公司質量管理,我們的共享式培訓才剛剛起步,通過各分公司質量團隊成員的共同努力,不斷探索創新,我們集團公司質量管理必將翻開嶄新的一頁。


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